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林杰站在窗前,那封家属的信还摊在桌上。
他拿起信,又看了一遍:“它出了错,谁负责?”
手机响了,沈明打来电话。
“首长,明天上午的会,参会人员都通知到了。卫健委、药监局、工信部、科技部……一共十三个单位。”
林杰嗯了一声。
“还有。”沈明顿了顿,“科技部的刘副部长刚才打电话来,问明天的会议主题是什么,他想提前准备。”
林杰眼神一凝。
“你没告诉他?”
“没。按您吩咐,只说紧急会议,具体内容会上说。”
林杰点点头:“做得对。”
挂了电话,他走回办公桌前,把那封信折好,放进抽屉里。
第二天上午九点,院第一会议室。
长条会议桌两侧坐满了人。
卫健委主任周明华、药监局局长张建国、工信部副部长李刚、科技部副部长刘卫东……十三个人,表情各异。
林杰走进来,坐下说。
“今天这个会,讨论一件事。”他把三份材料往前推了推,“AI医疗产品,该怎么管。”
会议室里安静了一秒。
科技部副部长刘卫东先开口:“首长,AI医疗是战略性新兴产业,国家‘十四五’规划重点支持方向。这些年发展很快,很多产品已经进入临床应用,效果不错……”
林杰打断他:“效果不错?那外省那个病人,现在还在IcU。”
刘卫东张了张嘴,没说出话。
药监局局长张建国接过话头:“首长,那个事故我们正在调查。初步看,是个案。系统上市前做过临床试验,数据是符合要求的。这次可能是医生操作不当……”
林杰看着他。
“操作不当?那个系统推荐了病人过敏的药,病历里写得清清楚楚。医生信了它,病人差点死了。这叫操作不当?”
张建国低下头。
林杰翻开面前的文件夹,抽出一份材料。
“这是去年审批时的专家评审意见。三个人提了异议,认为临床试验样本量不足,算法存在‘黑箱’风险。”他抬起头,“这三份意见,最后为什么没被采纳?”
会议室里安静了几秒。
张建国擦了擦汗:“首长,当时是专家评审会投票决定的。多数专家认为可以批准,走的是创新医疗器械绿色通道……”
“绿色通道?”林杰重复了一遍,“为了快,就可以不管安全?”
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