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第八百二十三章 仿制药样品（第3页）

“目前，国产的万古霉素倒是也能用。就是疗效这一块，不太好评估。”方子业在看董宁等人提炼出来的数据。

方子业虽然要搞仿制药，肯定也不能随便选一种药就去仿制了，那是开玩笑的。

方子业是骨科专业的，自然优先选骨科比较常用，临床有一定需求量的药物作为起手靶点。

骨科中，关节外科的术后关节感染非常麻烦，术中应用万古霉素是必要的。

目前的临床现状就是，要用，也在用，但感染率没有以前好控了。

因为是集采，个人对遭遇患者的感染率微升上报是没有卵用的。

因为便宜，你就只能这么用，感染了就再治疗，至少大方向就是这么定下来的……

如果是术后住院期间就发生了感染，就是科室里自行贴补了！

现在的关节置换术，是一次性评分买断制，不管是否发生并发症之类的。

董宁道:“万古霉素是一种糖肽类抗生素，主要用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等革兰阳性菌引起的严重感染。”

“目前主要制备工艺主要依赖于微生物发酵和后续的分离纯化，属于典型的生物制药工艺。”

“万古霉素由东方拟无枝酸菌或类似放线菌产生。目前培养基、氨源、无机盐与前体物质的浓度我们都已经掌握得不错了。”

“倒是菌种改良这一块，可以再细节性地优化一下：通过诱变育种或基因工程手段，筛选高产菌株（如提高耐药性、优化代谢通路）。”

方子业看了，点了点头：“其实发酵的条件还可以细致的控制，我个人觉得，溶氧量、发酵周期也是影响最后成量的关键因素。”

“成量与成品又是两种东西，分离纯化工艺，才是我们要着重研发的。”

“目前，我们通过质谱分析，可以确定有效物质就是万古霉素的结构式。”

“只是，我们可以在发酵液分离耦合这一步，就要进行优化了……”

“这是生物型药物，非纯化学合成类药物制备的大难题。”

“这些东西，你们可以去请教更加专业的人，我只是知道提纯的步骤，如何进行提纯结构优化，是否有已经成熟的设备等，我给不了更好的建议。”

“我毕竟是医学专业的。”方子业道。

用药和制药完全不一样。

方子业用药的时候，哪里管它怎么制备的，要知道的就是它的疗效，用上去就行了。

制药除了要制备效率，还要讲究制备工艺，每一处细节不同，可能就让最后的成品杂质变多。

或者是在提纯的时候，将杂质当做有效成分放进了药物里，导致最后的药效效力不够。

董宁点了点头，说：“方教授，你能在生物试验部分提供那么多的指点，就已经让我们的进度迅速了。”

“剩下的，当然是我们自己去想办法解决。”

“器械相关的东西，我们也都不是专业的。”

“方教授，这些样品，我们今天进行了浓度滴定测定法，最后测出发现还有不少的杂质。”

“也就是说，我们进行层析时，并没有找到特异性抗体的配基，目前市场上的这些，应该都不是好东西。”

“我怀疑，原厂药的公司，就没打算把这个配基的配方释放出来。”

“如果能够在亲和层析这一步达到突破，我们的纯化纯度至少可以达到95%以上！”董宁说道。

抗体、配基，这个与医学有一定关联性了。

“嗯，好，我也去查一下相应的资料。”

“董老师，辛苦你了，找了这么多资料和细节。”方子业很欣赏董宁的这种上进。

他不是把问题丢给你，而是把需要解决的问题丢给你，言之有物。

相当于就是一个学生，他直接问老师你这道题怎么做，而不是直接问你，我该怎么提升我的成绩。